中国试管婴儿政策,是由中国人口福利基金会和卫生部生殖医学专家委员会于2003年联合制定,并在2009年、2015年两次进行了修订。2004年修订版中的相关内容包括:
1、允许医疗机构开展辅助生殖技术服务,但应严格掌握适应症,并制定规范的技术操作流程。
2、允许社会组织开展辅助生殖技术服务。
3、禁止实施性别选择,禁止代孕。
4、医疗机构应主动向卫生计生行政部门和计划生育行政部门报告有关情况。
5、医疗机构应加强对辅助生殖技术的监督管理,规范技术操作,提高服务质量,保障医疗安全。
6、医疗机构开展辅助生殖技术的收费项目及标准由物价部门会同卫生行政部门制定。
一、生殖医学技术的应用
1、人类辅助生殖技术(包括体外受精-胚胎移植)是指采用人工方法让妇女怀孕。
2、人类辅助生殖技术的应用必须符合国家计划生育政策和人口与计划生育法,并符合下列条件:
(1)具有《医疗机构执业许可证》;
(2)符合国家人口和计划生育法规、规章的规定;
(3)有与应用的技术相适应的人员;
(4)有健全的管理制度、设备和独立的生殖医学实验室;
(5)符合国家计划生育政策规定和卫生部规定的其他条件。
二、人工授精技术的应用
1、开展人工授精的医疗机构,应取得省级卫生计生行政部门颁发的《生殖医学中心》医疗机构执业许可证。
2、人工授精技术的操作应严格遵守相关法律法规,按照《人类辅助生殖技术规范》的有关要求进行。
3、人工授精技术应用的医疗机构,应严格掌握适应证,不得滥用和使用未经批准的技术。人工授精操作过程应符合相应规范要求。
4、开展人工授精技术的医疗机构,必须建立健全医疗质量管理体系和医疗质量安全管理制度,严格执行各项规章制度和技术操作规范。
5、开展人工授精的医疗机构应将其生殖医学中心人员名单和执业范围等信息报省级卫生计生行政部门备案。
三、试管婴儿技术
随着辅助生殖技术的发展,国内已有不少医疗机构可开展此项技术。但由于目前国内市场上辅助生殖技术种类较多,收费标准也不同,有按照治疗周期收费的,也有按照治疗次数收费的,还有按患者年龄收费的,甚至还有按患者数量收费的,这就导致很多患者对此项技术产生了误解,以为做试管婴儿必须一次成功,否则就是“找死”。所以国内有些地区就开始了针对试管婴儿的相关规定。
目前国内试管婴儿主要有三种方法:体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子注射、植入前遗传学诊断/筛查(PGD)。其中前两种方法在国内还没有相关规定,而第三种方法则已经在国内被部分医院所接受。
四、植入前胚胎遗传学诊断技术
1、为防止因人类胚胎染色体异常所致的流产和出生缺陷,我国已在部分医院开展了植入前胚胎遗传学诊断技术。但目前尚不能用于夫妻一方或双方为某种遗传病患者的情况。
2、为防止因夫妻一方或双方为某种遗传病患者所致的流产和出生缺陷,建议夫妻双方在移植胚胎前进行遗传学诊断,以避免后代因患某种遗传病而死亡。
五、辅助生殖技术服务
我国政府已多次出台政策,对辅助生殖技术的应用进行了严格的管理。
如:2013年发布的《国家卫生计生委关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库管理的通知》明确规定:“严禁将人类辅助生殖技术应用于下列治疗对象:1、夫妇一方患有严重遗传性疾病的;2、夫妇双方同时患有严重的精神疾患且无法进行正常诊疗的;”
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